La FDA acaba de aprobar un dispositivo que se refiere a menudo como un "páncreas artificial '. El dispositivo, fabricado por Medtronic, se llama la MiniMed 670 g según información de Business Insider.
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Se ha aprobado para las personas con diabetes tipo 1 mayores de 14 años, que trabaja de forma automática mediante el control de los niveles de azúcar en la sangre de una persona y la administración de insulina según sea necesario - sin verificación constante y la inyección requerida.
La diabetes es una enfermedad en la que las personas tienen un procesamiento de azúcar en tiempo duro. El Tipo 1, en particular, es una enfermedad autoinmune en la que el cuerpo erróneamente mata a las células que se supone que producen insulina, una hormona que ayuda a las personas a absorber y procesar el azúcar de los alimentos.
La insulina es producida y liberada a través del páncreas - que es donde el término 'páncreas artificial' entra en juego.
Aproximadamente 1,25 millones de personas en los EE.UU. tienen diabetes tipo 1.Estos pacientes a menudo optan por tener una bomba de insulina que puede administrar la insulina, según sea necesario durante todo el día.
Algunos también compran un monitor de glucosa, que se utiliza para controlar continuamente los niveles de azúcar en la sangre; de esa manera un diabético puede saber si sus niveles están yendo demasiado bajos o demasiado altos y encontrar una manera de corregirlo.
Por el contrario, la MiniMed 670 g, es referida como un sistema "híbrido de bucle cerrado ', es lo que Jeffrey Shoorin de la FDA dijo en una declaración, es la "primera de su tipo de tecnología ": el primer sistema aprobado que combina tanto el monitor de glucosa y la bomba de insulina en un dispositivo.
De acuerdo con la FDA, el dispositivo mide el azúcar en sangre cada cinco minutos, a continuación, responde mediante el envío de la insulina en el cuerpo, o se mantiene estable. Los diabéticos también pueden solicitar manualmente la insulina con las comidas.
Un ensayo clínico de la MiniMed 670 g involucra a 123 personas con diabetes tipo 1 que no tuvieron efectos adversos graves , aunque la FDA señala que "los riesgos pueden incluir hipoglucemia, hiperglucemia, así como irritación de la piel o enrojecimiento alrededor del parche de infusión del dispositivo."
Mientras que el dispositivo está aprobado a partir de hoy, Medtronic hará pruebas adicionales para ver lo bien que funciona en situaciones de la vida real. La compañía también está llevando a cabo ensayos adicionales para ver si se puede utilizar en niños de 7 a 14 años de edad.
"Estamos comprometidos con la preparación para el lanzamiento comercial tan pronto como sea posible", dijo en un comunicado Francine Kaufman, MD, director médico del Grupo de Diabetes de Medtronic.
El dispositivo se parece a:
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